Проектирование и создание аптечного склада в соответствии с нормативными документами Росздравнадзора.
- проектирование склада с учетом зон и движения товарных потоков.
- проектирование хладовой цепи, системы воздухообмена, системы климатконтроля.
- строительство аптечного склада в соответствии с утверждённой Вашей компанией проекта.
Получение Лицензии Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность на имя Вашей компании.
- сбор необходимых разрешительных документов: Роспотребнадзор, МЧС и др.
- подготовка необходимых документов для вашей компании: приказы, книги контроля и мониторинга.
- подготовка необходимого для сертификации инвентаря и оборудования.
- подача документов в Росздравнадзор.
- сопровождение проверки и оперативное решение возникающих вопросов.
Разработка и внедрение системы менеджмента качества логистических процессов по стандартам GMP\GDP.
- Разработка процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP
- Разработка и проведение мероприятий по внедрение процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP (тренинги, выездной семинар)
- Доработка процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP в соответствии со спецификой вашей деятельности выявленной в процессе внедрения.
- Подготовка и проведение аудита Вашей компании (головной офис) процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP
- Подготовка и проведение аудита процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP со стороны уполномоченного для сертификации органа (Чехия, Германия) в том числе и для WMS (предпочтительно Lvision).
Поддержание лицензионных требований Росздравнадзора на весь период действия лицензии и строгое соблюдение процедур и стандартов операционной деятельности логистических процессов по стандартам GMP\GDP.
- Разработка и внедрение периодических отчетов по соблюдению лицензионных требований Росздравнадзора.
- Разработка и внедрение периодических отчетов по соблюдению требований GMP\GDP к процедурам и стандартам операционной деятельности.
- Разработка графика аудита со стороны Вашей компании системы менеджмента качества.
