Фармацевтическая логистика довольно странное словосочетание, которое довольно часто используют для обозначения целого ряда принципов и правил, которые отличают логистику присущую фармацевтическим товаров от стандартных FMSG. Действительно, для обращения товаров фармацевтических производителей мало использовать все правила и принципы, которые принято использовать для обращения обычных потребительских товаров. Более жесткими являются не только стандарты производства фармацевтических товаров, но и стандарты обращения этих товаров. В данном материале мы остановимся на основных параметрах, которые отличают фармацевтическую логистику от стандартной. Мы имеем уникальные компетенции в области фармацевтической логистики, готовы решать любые, даже самые сложные ваши вопросы по этому поводу.
Первое и возможно базовое отличие состоит в том, что склад, на котором происходит хранение, и переработка фармацевтической продукции в России подлежит лицензированию. Вернее лицензированию подлежит сама фармацевтическая деятельность. Но ключевым элементом фармацевтической деятельности является именно склад. Таким образом, фармацевтический склад, который является ключевым элементом лицензирования фармацевтической деятельности, функционирует не только и не столько, как склад. Это склад, который, по сути, представляет собой режим. Примерно, как склад СВХ и ТС. Для получения лицензии помимо склада, который должен быть оборудован в соответствии со стандартом, проверке при лицензировании подлежит еще и наличие персонала соответствующей квалификации, оборудования и обеспечение нормативной базой. Не маловажную роль играет наличие журналов, которые свидетельствуют о соблюдении на складе соответствующих стандартов, как санитарных, так и по технике безопасности, соблюдаются правила хранения отпуска товара и многое другое. Говоря о складе, стоит помнить, что он должен быть построен по принципам, закрепленным в стандарте. Это означает не только соответствующий, требованиям набор помещений, но и соблюдение нескольких температурных режимов на складе. Соблюдение принципов и правил хлодовой цепи. Особым элементом аптечного склада является комнаты хранения сильнодействующих и ядовитых веществ. К счастью для большинства пользователей этот режим не требуется, но и его соблюдение является стандартным для приличного логистического оператора.
Второе отличие аптечного склада состоит в том, что на нем все операции осуществляются исходя не только из артикула и названия товара, но и в соответствии с серией. Серийный учет товародвижения часто является проблемой для компаний, использующих примитивный софт. Особенно важно понимать, что количество символов в серии может быть очень велико. Серия является основой складского учета и контроль сроков годности осуществляется по серийно. Серия обретает особое значение и в ситуации контроля над обращением лекарственных средств. Часто происходит бракование товара того или иного производителя и происходит оно всегда по серийно. Потому, что серия является единицей сертификации. В общем, и в случае утраты товара, часто автомобили перевозящие лекарственные средства похищаются, тогда серия помогает найти эти товары в недобросовестных аптечных сетях.
Но самым важным является то, что фармацевтическая логистика работает в несколько иных, не таких как обычные компании FMSG системах менеджмента качества. Для фармацевтической логистики наиболее важным стандартом является стандарт GDP, который, как и, например GMP является составной частью системы GXP. Обычная компания FMSG, получив сертификат ISO считают, что на этом можно закончить сертификацию. Для фармацевтической компании это только начало пути. При этом в России на сегодня не сложилось единой системы такой сертификации. Поэтому многие компании заявляют, что их процессы сертифицированы по GDP, не имея на это никаких оснований. Например, консорциум 36.6-AVE не имея даже элементарной сертификации своих логистических процессов по ISO, в публичном пространстве декларирует наличие GDP. Вызвано это не только тем, что там работают безответственные и не профессиональные авантюристы, но и тем, что в этой сфере в России пока нет никакого порядка и каждый участник рынка ведет себя в соответствии со своим пониманием.
Особым элементом фармацевтической логистики является транспортировка фармацевтических грузов. Часто можно наблюдать, как бережно с соблюдением всех нормативов перемещают товар по температурным режимам на складе, и как безобразно этот товар везут, потом в автомобильном транспорте игнорируя даже короба с термоэлементами!
Практически каждому элементу аптечного склада можно посвятить не один десяток статей. В этом материалы мы лишь наметили основные элементы. Наша компания получила не один десяток лицензий на фармацевтическую деятельность и консультировала по этим вопросам самые крупные компании. Если у вас есть вопросы, мы с удовольствием на них ответим. В дальнейшем мы будем публиковать много материалов по этому поводу.